da Redazione | Ago 19, 2021 | Pharma
La Food and drug administration degli Stati Uniti ha concesso la designazione di dispositivo innovativo alla pompa cardiaca percutanea estensibile di Abiomed, Impella ECP. Con questa designazione, la FDA darà la priorità ai processi di revisione regolamentare di...
da Redazione | Mag 6, 2021 | Pharma
Smiths Medical, leader mondiale nello sviluppo di dispositivi medicali, ha stretto una collaborazione esclusiva con Ivenix che permetterà alle due aziende di diventare le prime negli Stati Uniti ad offrire una suite completa di soluzioni per la gestione delle...
da Redazione | Mar 25, 2021 | Pharma
Xlear ha depositato una domanda di autorizzazione all’uso pre-emergenza (Pre-Emergency Use Authorization, Pre-EUA) presso l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (U.S. Food and Drug Administration, FDA) per ottenere l’approvazione a...
da Marco Testoni | Mar 18, 2021 | Pharma
Medicago, società biofarmaceutica con sede a Québec, e GlaxoSmithKline (GSK) hanno annunciato l’inizio di studi clinici di fase 3 del candidato vaccino fitoterapico anti Covid-19 in combinazione con l’adiuvante pandemico di GSK, come parte dello studio di...
da Redazione | Feb 25, 2021 | Pharma
Altasciences in prima linea per migliorare la qualità di vita delle persone che soffrono di incontinenza. L’azienda ha infatti contribuito alla recente approvazione di Vibegron da parte dell’FDA con tre studi clinici di fase iniziale. Vibegron è un...
