da Redazione | Ago 19, 2021 | Pharma
La Food and drug administration degli Stati Uniti ha concesso la designazione di dispositivo innovativo alla pompa cardiaca percutanea estensibile di Abiomed, Impella ECP. Con questa designazione, la FDA darà la priorità ai processi di revisione regolamentare di...
da Redazione | Giu 30, 2021 | Pharma
L’ultima pompa ventricolare destra sviluppata da Abiomed, Impella RP con SmartAssist, ha ricevuto l’approvazione pre-commercializzazione (PMA) della Food and Drug Administration (FDA) (l’agenzia statunitense per gli alimenti e i farmaci) come...
da Redazione | Apr 30, 2021 | Pharma
Abiomed ha annunciato la nomina con effetto immediato della dottoressa Paula A. Johnson, nel consiglio di amministrazione dell’azienda. La dottoressa Johnson entrerà a far parte del Comitato per le nomine e la governance del CdA. Salgono così a nove gli...
da Redazione | Apr 19, 2021 | Pharma
Abiomed oggi ha annunciato l’arruolamento del primo paziente in PROTECT IV, un vasto studio controllato randomizzato, prospettico e multicentrico, disegnato per ottenere il livello di prove cliniche necessarie per la raccomandazione in base alle linee guida sui...
da Redazione | Mar 5, 2021 | Pharma
A seguito della consultazione con il suo organismo notificato, MEDCERT GmbH, Abiomed sta introducendo la procedura di accesso singolo con guaine introduttive Impella CP per il trattamento di patologie cardiache in Europa. Nella sede europea di Abiomed ad Aachen...
