Takeda ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l’approvazione del candidato vaccino anti-dengue di Takeda, TAK-003, per la prevenzione della dengue causata da qualsiasi sierotipo in individui di almeno quattro anni di età in Europa e nei paesi endemici per dengue che partecipano alla procedura Eu-M4all. TAK-003 è stato raccomandato per la prevenzione della dengue causata da qualsiasi sierotipo del virus dengue in individui di almeno quattro anni di età nell’Ue e nei Paesi endemici per dengue che partecipano alla procedura Eu-M4all. L’opinione positiva per TAK-003 si è basata su 4,5 anni di dati di sicurezza ed efficacia provenienti dallo studio pivotale di fase 3 condotto tra più di 20.000 bambini e adolescenti in otto paesi endemici per dengue. L’autorizzazione all’immissione in commercio dovrebbe arrivare nei prossimi mesi in Europa, seguita da decisioni normative in Sudamerica e in Asia.
Dengue, l’Agenzia europea per i medicinali approva il vaccino di Takeda
