Evasc Neurovascular, pioniere nello sviluppo di innovativi trattamenti endovascolari per gli aneurismi cerebrali, ha annunciato l’arruolamento del primo paziente nel suo studio francese di sicurezza, fattibilità ed efficacia (EESIS-FR) eCLIPs. Lo studio si svolgerà in Francia e valuterà la fattibilità tecnica, la sicurezza e l’efficacia dei prodotti eCLIPs nel trattamento degli aneurismi a livello delle biforcazioni. Il dispositivo eCLIPs ha ottenuto lo status di innovativo nel quadro del programma Forfait Innovation (FI) ed è parzialmente finanziato dal ministero della Salute francese (HAS) nell’ambito di questo programma. I pazienti saranno arruolati tramite un numero massimo di 28 centri di interventistica in Francia. Sarà valutato il successo delle procedure effettuate tramite il sistema di seconda generazione eCLIPs di rimodellazione delle biforcazioni per determinarne la fattibilità; ne sarà inoltre misurata la sicurezza a decorrere da ictus grave o morte entro 30 giorni, o ictus grave del territorio oppure morte cerebrale entro un anno. Saranno valutati ulteriori endpoint, con raccolta di dati per determinare il successo procedurale e ottenere informazioni sull’efficacia degli altri prodotti eCLIPs. “Sono lieto di aver arruolato il primo paziente in questo importante studio clinico, per aiutare ad approfondire la comprensione dell’efficacia nel mondo reale della seconda generazione del sistema eCLIPs di trattamento degli aneurismi. Abbiamo osservato un enorme miglioramento nella seconda generazione dei sistemi eCLIPs di inserimento: stabilità e posizionamento in otto minuti rappresentano una rivoluzione nella pratica neurointerventistica”, ha commentato il dottor Raphael Blanc, ricercatore responsabile dello studio e consulente di neuroradiologia interventistica, nonché vicedirettore del Dipartimento di neuroradiologia Interventistica presso l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild di Parigi.