Incyte ha annunciato che la Fda (l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha accettato per la valutazione prioritaria la domanda supplementare di approvazione di nuovo farmaco (sNDA) per la crema a base di ruxolitinib all’1,5% (Opzelura), un inibitore JAK topico, come potenziale terapia per adulti e adolescenti (età ≥12 anni) affetti da vitiligine. La Fda accetta di condurre la valutazione prioritaria su farmaci che potrebbero offrire progressi importanti nella terapia laddove attualmente non ne esiste alcuna. La data fissata per il completamento della valutazione ai sensi della legge PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) è il 18 aprile 2022. “La vitiligine è una malattia autoimmunitaria cronica che può avere un profondo impatto sulla vita delle persone”, spiega Jim Lee, vice presidente del gruppo, Infiammazione e autoimmunità, presso Incyte.
Vitiligine, in arrivo ruxolitinib
Ci date riferimenti certi sulla data di commercializzazione, prima che la nostra psiche… affetta da tale patologia prenda il sopravvento e si trasformi in depressione
Siamo milioni al mondo che da anni ormai attendiamo questa crema opzelura
Buongiorno, il farmaco è all’esame delle autorità preposte. Vi terremmo aggiornati sulle tempistiche: a breve report di controllo che pubblicheremo
Buonasera è possibile acquistarla fin da subito?
Da quanto apprendiamo sarà possibile entro la fine dell’anno
Buongiorno oggi 19 luglio 2023 non esiste ancora una tempistica precisa, in Germania il farmaco è gia’ offerto dal SSN.
Sarebbe opportuna un’azione di pressing sul Min.Sanità .
Cordiali saluti
Manuela Bruni
Da quando sarA in vendita questa crema per vitiligine tutti noi con questa patologia cioè vitiligine che io personalmente ho per tutto il corpo nonostante sono sotto cura a pisa non vedo nessun risultato gr aiutateci perché psicologicamente ti distrugge anche se ci sono malattie più brutte
Buongiorno, è in fase di approvazione europea
Quando uscirà questo prodotto lo possiamo trovare in farmacia in quanto tempo si vedono i risultati fate presto perché si va in depressione
ruxolitinib Crema per la vitiligine è già in commercio? É mutuabile?
Buongiorno, a quanto apprendiamo il farmaco sarà in commercio in Italia entro la fine dell’anno e sarà mutuabile
Buongiorno avete notivita in merito alla commercializzazione del prodotto?
Buongiorno, da quanto si apprende entro la fine dell’anno in corso