Incyte ha annunciato che la Fda (l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha accettato per la valutazione prioritaria la domanda supplementare di approvazione di nuovo farmaco (sNDA) per la crema a base di ruxolitinib all’1,5% (Opzelura), un inibitore JAK topico, come potenziale terapia per adulti e adolescenti (età ≥12 anni) affetti da vitiligine. La Fda accetta di condurre la valutazione prioritaria su farmaci che potrebbero offrire progressi importanti nella terapia laddove attualmente non ne esiste alcuna. La data fissata per il completamento della valutazione ai sensi della legge PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) è il 18 aprile 2022. “La vitiligine è una malattia autoimmunitaria cronica che può avere un profondo impatto sulla vita delle persone”, spiega Jim Lee, vice presidente del gruppo, Infiammazione e autoimmunità, presso Incyte.