Mundipharma ha annunciato l’approvazione di rezafungin (rezafungin acetato) nell’Unione europea per il trattamento della candida invasiva negli adulti. L’approvazione da parte della Commissione europea fa seguito al parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano e si basa sui risultati dello studio clinico pivotale di Fase III ReSTORE, che dimostra la non-inferiorità statistica di rezafungin, somministrato in monodose settimanale rispetto all’attuale standard di cura, caspofungin, somministrato in monodose giornaliera. Rezafungin rappresenta la prima nuova opzione di trattamento in oltre 15 anni per pazienti affetti da candida invasiva
Candida invasiva negli adulti, approvato rezafungin
