Novaremed AG, casa biofarmaceutica a capitale privato in fase clinica focalizzata su innovative opzioni terapeutiche non oppioidi per la gestione del dolore cronico, annuncia la pubblicazione in contemporanea dei dati di tre studi di fase 1 sulla rivista Clinical Pharmacology in Drug Development e dei risultati di uno studio di fase 2a proof of concept, controllato con placebo, per la determinazione della dose sulla rivista European Journal of Pain relativi a NRD.E1, il principale candidato farmaco sperimentale dell’azienda, un’innovativa terapia non oppioide contro la neuropatia diabetica periferica dolorosa. Tre studi di fase 1 hanno mostrato una farmacocinetica favorevole e una buona tollerabilità di NRD.E1 dopo la somministrazione orale. Lo studio proof of concept di fase 2a ha dimostrato una riduzione significativa del dolore a livello clinico in tutti gli endpoit primari e secondari, oltre a un profilo positivo degli effetti collateraliIn sintesi, i dati di questi 4 studi pubblicati oggi dimostrano il potenziale di NRD.E1 come innovativa opzione terapeutica non oppioide per i pazienti con neuropatia diabetica periferica dolorosa (PDPN). Sulla base dei dati disponibili, i National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti hanno selezionato e incluso NRD.E1 nella NIH-HEAL Initiative, che prevede la sponsorizzazione e l’esecuzione da parte dei NIH di uno studio di fase 2b, con reclutamento a partire dal terzo trimestre 2022.
Neuropatia diabetica dolorosa, studio rivela l’efficacia di un’innovativa terapia non oppioide
