AM-Pharma, azienda emergente focalizzata sullo sviluppo di terapie per condizioni mediche gravi, ha annunciato oggi che 400 pazienti sono stati arruolati nella popolazione principale dello studio pivotale di fase 3 Revival. Lo studio sta valutando la fosfatasi alcalina ricombinante di proprietà di AM-Pharma, ilofotase alfa, per il trattamento di pazienti con danno renale acuto associato a sepsi (SA-AKI). Secondo il protocollo dello studio, quattro analisi intermedie per la futilità e/o l’efficacia saranno condotte quando l’arruolamento raggiunge determinati livelli e la prima analisi di futilità avverrà quando 400 pazienti della popolazione principale dello studio saranno stati trattati e avranno raggiunto il giorno 28. Gli esiti dello studio sono previsti per luglio.
Lesione renale acuta associata alla sepsi, arruolati 400 pazienti nello studio pivotale di fase 3 di AM-Pharma su Ilofotase Alfa
