GenScript ProBio ha inaugurato la più estesa struttura produttiva commerciale GMP di plasmidi della Cina nel corso di una cerimonia presso l’impianto di Zhenjiang, nella provincia di Jiangsu. Grazie a questo stabilimento da 6.400 metri quadrati, GenScript ProBio è in grado di offrire ai clienti globali un servizio completo nel campo dei plasmidi, dallo studio preclinico alla richiesta di autorizzazione di nuovi farmaci sperimentali, fino alla sperimentazione clinica e alla produzione commerciale, per velocizzare l’innovazione e lo sviluppo di farmaci mRNA di qualità elevata destinati a terapie cellulari e geniche.
Capacità raddoppiata
Secondo impianto di produzione GMP di plasmidi di GenScript ProBio, la nuova struttura aumenta di oltre il doppio la capacità manifatturiera dell’azienda e ne rafforza la posizione dominante come CDMO, consentendo inoltre di offrire servizi che includono plasmidi LentiHelp già pronti per l’uso, plasmidi ‘Pro grade’ per lo sviluppo preclinico, studio CMC dei plasmidi per le richieste di autorizzazioni IND, plasmidi clinici GMP per le prime fasi degli studi clinici e plasmidi cGMP per le fasi avanzate degli studi e per la commercializzazione. La struttura espande inoltre le attività di GenScript ProBio, che già vantava il più grande impianto di produzione GMP di plasmidi in Cina. GenScript ProBio è la prima CDMO cinese a disporre di strutture separate per i plasmidi e i vettori virali, oltre a essere la sola piattaforma di produzione GMP della Cina che fornisce plasmidi linearizzati ottenuti tramite modelli di trascrizione in vitro per i vaccini mRNA.