Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso un parere positivo per la raccomandazione all’immissione in commercio di Ponvory (ponesimod) per il trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante (SMR) attiva confermata da caratteristiche cliniche o diagnostica per immagini. Il parere positivo si basa sullo studio pivot di fase 3 OPTIMUM per la valutazione dell’efficacia e sicurezza di ponesimod rispetto a teriflunomide, un comparatore attivo e standard di cura orale nel trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante. Lo studio OPTIMUM ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa nelle recidive e nel numero di lesioni infiammatorie rispetto a teriflunomide.
Sclerosi multipla, via libera a un nuovo trattamento
