Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso un parere positivo per la raccomandazione all’immissione in commercio di Ponvory (ponesimod) per il trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante (SMR) attiva confermata da caratteristiche cliniche o diagnostica per immagini. Il parere positivo si basa sullo studio pivot di fase 3 OPTIMUM per la valutazione dell’efficacia e sicurezza di ponesimod rispetto a teriflunomide, un comparatore attivo e standard di cura orale nel trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante. Lo studio OPTIMUM ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa nelle recidive e nel numero di lesioni infiammatorie rispetto a teriflunomide.
Cerca articoli
Articoli recenti
- La Svezia sta per diventare primo Paese Ue smoke free
- Deficit dell’ormone della crescita negli adulti, accordo Pharmanovia-Aeterna Zentaris per Ghryvelin
- Studio clinico LIGHTSITE III, LumiThera annuncia un miglioramento della vista sostenuto per 24 mesi nei soggetti affetti da degenerazione maculare secca
- Sindrome di Down, 800 ragazzi seguiti al Bambin Gesù
- 34 associazioni e produttori contro la proposta Lega di censura delle proteine veg