Mundipharma e Cidara Therapeutics hanno annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali ha espresso un parere positivo su rezafungin (rezafungin acetato) per il trattamento della candidosi invasiva negli adulti. Il parere si è basato sui risultati positivi dello studio clinico pivotale di fase 3 ReSTORE, supportati degli studi clinici di fase II STRIVE e da un vasto programma di sviluppo non clinico. Se approvato dall’Agenzia europea per i medicinali, rezafungin potrebbe essere la prima nuova opzione terapeutica in oltre 10 anni per i pazienti affetti da candidosi invasiva.
Candidosi invasiva negli adulti, parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano per rezafungin
