Amylyx Pharmaceuticals ha annunciato che la sua domanda di autorizzazione all’immissione in commercio presentata al Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) per AMX0035 (fenilbutirrato di sodio [PB] e la ursodoxicoltaurine [TURSO; principio noto anche come taurursodiol]) per il trattamento della sclerosi latrale amiotrofica (SLA) è stata convalidata ed è attualmente in fase di esame. “La convalida della nostra domanda di AIC per l’esame da parte del CHMP è un altro traguardo importante per raggiungere il nostro obiettivo di portare una potenziale opzione terapeutica alle persone affette da SLA in Europa”, ha dichiarato Stéphanie Hoffmann-Gendebien, direttrice generale presso Amylyx per l’Europa, il Medio Oriente e l’Africa.
Sla, l’EMA convalida la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per AMX0035
