Incyte e MorphoSys AG hanno annunciato che il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha emesso un’opinione positiva raccomandando l’autorizzazione condizionale alla commercializzazione di tafasitamab in combinazione con lenalidomide, seguito da monoterapia con tafasitamab, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario che non sono idonei al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT). Se approvato, tafasitamab in combinazione con lenalidomide rappresenterebbe una nuova importante opzione terapeutica per i pazienti DLBCL idonei nell’Unione europea. L’opinione positiva del CHMP si basa sui dati dello studio di Fase 2 L-MIND che valuta tafasitamab in combinazione con lenalidomide come trattamento per pazienti con DLBCL recidivato o refrattario
Linfoma diffuso a grandi cellule B, CHMP autorizza in condizionale tafasitamab
