Chugai Pharmaceutical ha annunciato che Roche ha ricevuto la notifica che il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l’approvazione di Enspryng (satralizumab), l’anticorpo monoclonale umanizzato inibitore del recettore dell’interleuchina 6 con legame dipendente dal pH creato da Chugai, come prima opzione terapeutica sottocutanea per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età affetti da un disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) e sieropositivi per gli anticorpi anti-acquaporina-4 (AQP4-IgG), in monoterapia o in combinazione con terapia immunosoppressiva (immunosuppressive therapy, IST).
“Siamo felici di apprendere che Enspryng – ha affermato il dottor Osamu Okuda, presidente e amministratore delegato di Chugai -. sarà approvato nell’Unione europeo per il trattamento di NMOSD, una malattia con opzioni terapeutiche limitate che causa deficit visivo e disabilità neurologica”. Enspryng è destinato a diventare il primo farmaco che applica la tecnologia proprietaria di riciclo degli anticorpi sviluppata da Chugai e potrà essere autosomministrato a livello sottocutaneo a casa ogni quattro settimane.